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簡要描述：中藥開發(fā)研究是一項龐大的系統(tǒng)工程，需要多個專業(yè)、部門的整體協(xié)作，眾多學科的相互滲透與融合，從新藥研究到申報注冊涉及廣泛，周期長、內(nèi)容復雜。找到一家專業(yè)的服務企業(yè)能夠降低研發(fā)風險和成本，也是保障民眾藥物安全的重要抓手。國聯(lián)提供院內(nèi)制劑的研發(fā)及備案、中藥研究及申報備案、經(jīng)典名方的研究開發(fā)與注冊申報、中藥改良及注冊申報、中藥新藥研究等各項服務。
產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家 更新時間：2024-02-26訪 問 量：1785 相關文章
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針對藥品生產(chǎn)企業(yè)在中藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點，進行專項服務。 國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行中藥研發(fā)，實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍：藥企關于中藥的研發(fā)與上市
| 檢測對象 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標準 | 交付周期 | 樣品量 |
| 院內(nèi)制劑的研發(fā)及備案 | 院內(nèi)制劑新產(chǎn)品研究申報、院內(nèi)制劑再注冊 | 《中華??共和國藥典》《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》《中藥經(jīng)典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》等各類標準 | 以實際中藥類型為準 | 以實際中藥類型為準 |
| 中藥研究及申報備案 | 中藥技術研究、質(zhì)量標準提高 | |||
| 經(jīng)典名方的研究開發(fā)與注冊申報 | 經(jīng)典名方制備工藝研究（工藝路線研究、制劑研究）、質(zhì)量標準研究（性狀、鑒別、檢查、含量測定）、穩(wěn)定性研究（室溫穩(wěn)定試驗和加速穩(wěn)定性試驗） | |||
| 中藥改良及注冊申報 | 中藥制備工藝的變更研究、中藥質(zhì)量標準的修訂、改良型新藥的研究與注冊申報 | |||
| 中藥新藥研究 | 中藥復方制劑研究、從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑研究、新藥材（含與瀕危或資源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材）及其制劑研究 |
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